AUDITOR DE ASEGURANZA DE CALIDAD

Es responsable de dar soporte en las áreas de producción, el cual consiste en monitorear que el producto elaborado cumpla con los requerimientos establecidos de acuerdo a las especificaciones del cliente; así como apoyar en los programas encaminados a mejorar los procesos y sistemas actuales como: GMP, ISO 13485, etc.

• Verificar que el producto que sé está procesando cumpla con las especificaciones y los requerimientos del cliente.
• Sugerir acciones preventivas para una mejor calidad del producto.
• Llevar a cabo acciones correctivas y verificar que se estén cumpliendo.
• Sugerir mejoras en el proceso para cumplir con las necesidades del cliente.
• Sugerir ideas para tener un mejor flujo de materiales.
• Manejar los materiales no conforme (QCHold) (material que no cumpla con las especificaciones y que afecte directamente a la calidad del producto).
• Verificar que los misceláneos y materia prima se encuentren en buen estado, al momento de procesarlos.
• Realizar un reporte diario de los problemas que se presentaron durante el turno.
• Sugerir en cuanto a la toma de decisiones con respecto a la calidad del producto (que tanto le afecta al producto en cuanto al uso que se le da al producto).
• Verificar el control y manejo de etiquetas de producto terminado en las áreas de producción.
• Asegurar que las devoluciones de materiales y sub ensambles que se realizan dentro de las áreas de producción se hagan de forma correcta.
• Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad (ISO-13485, FDA/GMP), de acuerdo a políticas y procedimientos ya establecidos.
• Es indispensable su presencia en el área asignada sin excepción.
• Debe participar en la reunión de inicio de turno del área asignada (15-20 minutos) siguiendo la agenda aplicable con todos los departamentos claves, para comunicar y revisar los resultados específicos de su línea, incluyendo como corresponda: métricos, tendencias, problemas actúales, acciones correctivas, resultados de auditoria, todo esto en el piso de producción.
• Al percibir cambios en el comportamiento del proceso o características del proceso debe actuar para identificarlas rápidamente y comunicarlo para que se actué como corresponda.
• Basado en hallazgos que afecten la calidad del producto está facultado para detener la operación de manufactura hasta que se resuelva la falla detectada.
• Cumplir con los comportamientos de Halyard (HYH Behaviors).
• Seguimiento y retroalimentación enfocada periódica y permanente con su jefe inmediato.
• Cumplimiento y seguimiento en tiempo y forma del programa Safe Track.
• Buscar la solución de los problemas en el proceso.
• Dar seguimiento a la implementación de acciones correctivas.

Conocimientos :
Matemáticas en operaciones básicas, comunicación, conocimientos de computación, manejo de reportes, toma de decisiones e iniciativa; éstos conocimientos se aplican en todas las actividades. Estos conocimientos se aprenden a través de la experiencia y con los diferentes cursos de capacitación.

Requisitos :

ESCOLARIDAD: Preparatoria o carrera técnica.
INGLES: No Necesario
EXPERIENCIA: 3 Meses en conocimiento del producto